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美容化妆

化妆品部门必须建立洁净室及相关的受控环境,使人们可对其内部空气的悬浮微粒浓度、室内温度、湿度及压力进行管控

这个领域非常多样化,涉及多种经营活动(研发实验室、分析实验室、化妆产品制造......)。

洁净室由外壳包裹,所谓外壳即指不同(分级和/或未分级)区域间的隔断、顶棚、大门及地面等组成的物理屏蔽,而洁净室必须符合某些设计标准或明确的特性要求(机械稳定性、几何精确度、人体工程学、遇火表现、声衰减......)

在医疗卫生领域,人们对污染区域及风险的区分如下:

  • 保护可能会被微生物及微粒污染的人群,
  • 保护可能会被微生物污染的环境,
  • 保护可能会被微生物及微粒污染的制品。

自2006年起,化妆品行业开始利用与自身产品微生物学评估相关的规范。 环境或操作人员的安全与洁净室的设计直接息息相关。

洁净室的外壳构成材料尤其应该符合密封性、清洁度、抗消毒剂、无微粒残留及无污染物增生的要求。

NF EN ISO 14644规范将洁净室定义为《这样的房间,室内空气悬浮微粒浓度受控,房间建设及使用遵循这样的方式:微粒引入室内机会最小化、微粒室内产生与残留最小化;室内温度、湿度及压力等其他相关参数也受到适当管控》。

 




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