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医疗卫生部门必须建立洁净室及相关的受控环境，使人们可对其内部空气的悬浮微粒浓度、室内温度、湿度及压力进行管控。这个领域非常多样化，涉及多种经营活动（手术室、集中消毒、急救室、无菌室、病房、分析实验室、护理室、消毒室······）。
洁净室由外壳包裹，所谓外壳即指不同（分级和/或未分级）区域间的隔断、顶棚、大门及地面等组成的物理屏蔽，而洁净室必须符合某些设计标准或明确的特性要求（机械稳定性、几何精确度、人体工程学、遇火表现、声衰减......）
在医疗卫生领域，人们对污染区域及风险的区分如下：
易受医院病菌感染病人的安全及保持医疗器械的无菌等级与洁净室设计直接息息相关。
根据NF EN ISO 14698-1规范（1999年7月）及NF S 90-351规范（2003年6月），该行业洁净室可按照从1到4的风险等级确定区域级别。在NF S 90-351附录B中，设备技术性能按递增方式被分为从1到4四个标准。微生物等级的风险控制主要涉及2至4级的等级区域。
