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Biotecnologia

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Biotecnología

El trabajo de biotecnología exige construir salas blancas y ambientes asociados en los que se controle la concentración de partículas suspendidas en el aire, la temperatura, la humedad y la presión.

 

 

Las actividades de este sector son numerosas: laboratorios de seguridad, laboratorios de I+D, unidad de producción, zona de bioexclusión, animalarios, etc.

La sala blanca está protegida por su envoltura, barrera física que incluye tabiques, techos, puertas y suelos entre distintas zonas (clasificadas o no clasificadas) que debe cumplir unos criterios de diseño y eficacia muy precisos (resistencia mecánica, geometría, ergonomía, comportamiento ante el fuego, atenuación acústica...).

Las salas blancas dedicadas a los cultivos de producción se definen a través de una clasificación como zonas de riesgo desde de clase 1 (que no puede provocar una enfermedad en el hombre) hasta de clase 4 (que puede provocar enfermedad graves en el hombre y con riesgo de contaminación del medio ambiente). Los cultivoss en biotecnología trabajan en recintos cuya clase de confinamiento son de niveles A1 a A4.

Los laboratorios de I+D trabajan en recintos con una clase de confinamiento generalmente de niveles 2, 3 y 4 (llamados L2, L3 y L4).

En el anexo B de la NF S 90-351, se presentan los cuatro niveles, de 1 a 4, asociados a rendimientos técnicos de instalaciónes crecientes. El control de los riesgos, principalmente a nivel microbiológico, afecta a las zonas clasificadas en los niveles de 2 a 4.

En el sector de la biotecnología, se distinguen las siguientes zonas:

  • Zona con atmósfera controlada en la que se controla la contaminación particular y microbiana para evitar la introducción y la proliferación de sustancias que puedan contaminar el ambiente,
  • Zona de confinamiento en la que se quiere adaptar el tratamiento y la filtración del aire para que el ambiente de la sala no contamine el exterior de ella con agentes biológicos,
  • Zona de confinamiento de atmósfera controlada en la que se intenta cumplir la suma de exigencias de la zona con atmósfera controlada y de la zona de confinamiento.

Se distinguen principalmente tres tipos de riesgos de contaminación: por contaminantes particulares, por agentes biológicos y contaminación cruzada.

La norma internacional de referencia para todos los sectores de actividad en salas blancas y ambientes controlados relacionados es la NF EN ISO 14644, que está completada por la norma NF EN ISO 14698 relativa al control de la biocontaminación.




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