Clestra-Cleanroom


Вы здесь: Домашняя страница | Сфера Вашей деятельности | Биотехнологии




%D0%91%D0%B8%D0%BE%D1%82%D0%B5%D1%85%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%BE%D0%B3%D0%B8%D0%B8

%D0%91%D0%B8%D0%BE%D1%82%D0%B5%D1%85%D0%BD%D0%BE%D0%BB%D0%BE%D0%B3%D0%B8%D0%B8

Биотехнологии

Для осуществления биотехнологических проектов требуется установка «чистых комнат» и связанных с ними контролируемых сред, в которых контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц и различного рода примесей, а также другие параметры, как температура, влажность и давление.

 

Это разнообразный сектор с точки зрения многочисленных видов деятельности: Лаборатории безопасности, научно-технические лаборатории, производственные, для испытаний над животными и др.

Чистая комната защищена своим ограждением - физическим барьером, включающим перегородки, потолки, двери и полы между различными зонами (классифицированными или нет), который должен удовлетворять определенным критериям конструкции или необходимым техническим требованиям (механическая прочность, геометрия, эргономика, огнеупорность, звукоизоляция, и т.д.).

«Чистые комнаты», предназначенные для лабораторных испытаний над животными, по уровню опасности делятся на зоны риска, начиная с класса 1  (в которых исключена возможность заражения человека) до класса 4 (где риск заражения человека и окружающей среды опасными болезнями очень высок). Биотехнологические лаборатории располагаются в закрытых помещениях, класс защиты которых имеет чаще всего уровни от A1 до A4.

Научно-исследовательские лаборатории располагаются в закрытых помещениях, класс защиты которых имеет чаще всего уровни 2,3 и 4 (L2, L3 и L4).

В приложении В стандарта NF S 90-351, четыре уровня с 1 по 4 предлагаются в сочетании с растущими техническими характеристиками по установке. Контроль за рисками в основном на микробиологическом уровне касается зон уровня со2 по 4.

В биотехнологических проектах различают следующие зоны:

  • Зона с контролируемой атмосферой, где контролируется заражение примесями и микробами, в целях предотвращения попадания и образование веществ, способных заразить окружающую среду;
  • Замкнутая зона, где необходимо использовать обработку и фильтрацию воздуха с тем, чтобы атмосфера этой зоны не смогла заразить биологическими веществами ее окружающую среду;
  • Замкнутая зона контролируемой атмосферы, в которой необходимо соблюсти объединенные правила зоны с контролируемой атмосферы и замкнутой зоны.

В основном различают три типа заражения: заражение загрязняющими примесями, заражение биологическими веществами и смешанная.

Для всех секторов деятельности чистых комнат и соответствующего контролируемого окружения, базовым международным стандартом является NF EN ISO 14644, дополненный стандартом NF EN ISO 14698, касающимся контроля над биологическим заражением.




смотреть также